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臺灣 FDA 獲批產品註冊
（一般醫療器材）​

查驗登記

體重體脂計

臺灣FDA分類分級:

E.2770 阻抗式體積掃描器 (Class II)

許可證變更與展延

骨內植體

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

許可證變更與展延

骨內植體

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

QSD

骨內植體

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

QSD

骨內植體

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

QSD

口腔植牙公司

臺灣FDA分類分級:

F.3640 (Class III), F.3630 (Class II), P.2050 (Class II), B.9205 (Class II), B.9275 (Class I), B.9245 (Class I)

許可證變更

植入劑

臺灣FDA分類分級:

一般及整型外科手術裝置 (Class I)

查驗登記

玻尿酸植入物

臺灣FDA分類分級:

I.0007 玻尿酸植入物 (Class III)

查驗登記

非手術臉部除皺

臺灣FDA分類分級:

I.4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 (Class II)

QSD

玻尿酸植入物

臺灣FDA分類分級:

I.0007 玻尿酸植入物 (Class III)

QSD

非手術臉部除皺​

臺灣FDA分類分級:

I.4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 (Class II)

許可證展延

海藻酸鈣傷口敷料 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (Class I)

許可證展延

PU 泡沫敷料 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (Class I)

許可證展延

凝膠敷料 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 (Class I)

查驗登記

吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

臺灣FDA分類分級:

  I.4018 親水性創傷覆蓋材(Class I)

查驗登記

清創敷料 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 (Class I)

許可證授權

吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4018 親水性創傷覆蓋材 (Class I)

許可證授權

清創 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 (Class I)

QSD 移轉

國際醫療供應商

臺灣FDA分類分級:

QSD 9064 藥商由理工移轉為信益普

QSD (QSD 9064 後續)

國際醫療供應商

臺灣FDA分類分級:

I.4014, I.4018, I.4020, I.4022, I.4040, I.4440, J.5075

QSD 移轉

口腔植牙公司​

臺灣FDA分類分級:

QSD 8146 藥商由冠京移轉為信益普

QSD (QSD 8146 後續)

口腔植牙公司​

臺灣FDA分類分級:

F.3640, F.3630, P.2050, B.9205, B.9275, B.9245

許可證移轉

植體基台系統

臺灣FDA分類分級:

F.3630 骨內植體用牙橋 (Class II)

藥商由冠京移轉為信益普

許可證移轉

植牙

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

藥商由冠京移轉為信益普

許可證移轉與變更

血液離心機

臺灣FDA分類分級:

B.9275 體外診斷用血庫離心機

藥商由冠京移轉為信益普

查驗登記

牙科手術器械

臺灣FDA分類分級:

F.4565 牙科手用器械 (Class I)

許可證變更

骨內植體​

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

許可證變更

骨內植體​

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

查驗登記

骨內植體​

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

查驗登記

植牙

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

查驗登記

植牙

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

QSD (QSD 10185 後續)

非主動牙科設備和儀器

臺灣FDA分類分級:

F.3640 骨內植體 (Class III)

許可證授權

吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

臺灣FDA分類分級:

  I.4018 親水性創傷覆蓋材(Class I)

許可證授權

護眼貼 (未滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4440 眼墊 (Class I)

許可證授權

閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

臺灣FDA分類分級:

I.4020 閉合用傷口／燒燙傷敷料 (Class I)

地址

30074 新竹市東區光復路一段371號6樓之3

聯絡方式

電話：+886-3-666-0139
傳真：+886-3-666-0149
電郵: services@seqpro.com.tw