我們通過提供專業的服務來保障一個良好的醫療器材所具備的安全、有效性和品質。

所提供服務

開發

• 全球法規事務輔導
• 法規事務符合性研究

上市前

• 設計確效與驗證
• 設計與開發管控輔導
• 臨床評估
• 臨床計畫書開發
• 品質管理系統與風險管理

上市後

• 執照保持
• 上市後監督活動

全部服務

我們的經驗

• 南科管理局計畫審查委員
• 工研院產業學院講師
• 清大自強基金會講師
• 台大 Spark 計畫法規顧問
• 成大產學創新中心法規顧問
• 儀科中心法規顧問
• 科技部 MDCC 法規顧問
• 南科管理局特約 CRO
• 上市公司、大專院校 、研究機構之合格供應商

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