Mr. Jeffrey Chern
創始人
- 前美國 FDA 510(k) AP 審評員、臺灣 FDA 審評員、臺灣 GMP 主任稽核員、歐盟認證機構稽核員、CLSI 會員
- 臺灣工業技術研究院講師
國立臺灣大學SPARK計畫顧問 - 前 GHTF SG1 和 AHWP 專家
- 臺灣 FDA、GHTF、AHWP 指南作者
- 有美國、歐盟、中國、臺灣等國家GMP/ISO 13485 輔導及註冊輔導經驗
Dr. Luke Pan
聯合創始人
- 主治醫師，原藥品審評中心審評員, 協助臺灣 FDA 審核臨床資料
- 臺灣工業技術研究院講師
- 熟悉臨床試驗法規、ISO 14155 和 GCP
- 有豐富的臨床試驗資料審查與輔導經驗
Mr. Kris Shen
聯合創始人
- 生物技術碩士，原國內廠商法規事務經理，國內經銷商產品專員，國內廠商研發工程師
- 原藥品審評中心審評員 & 臺灣FDA 審評員，協助 臺灣 FDA 進行高風險醫療器材
- 臺灣工業技術研究院講師
- 熟悉醫療器械研發流程、TPLC法規、臨床前評估
